医药产品是医疗服务中用于提供高质量医治服务的化学品、化合物和动植物提取物。药品包括简单的感冒药物以及用于特殊病例的复杂药物。
药品包装要求在包装系统上清楚无误地标明产品使用说明以及可能产生的危害对于特定人群如孕妇、儿童等等的使用禁忌;并且药品应避免受到有害温湿度,温度,紫外线和任何其他类型的有害接触和影响。
考核包装的能力 | 危害源 | 测试项目 | 试验标准 | 试验设设施 | 包装应对冲击的 | 搬运或是运输过程中的冲击导致药丸、胶囊、试剂等 | 自由跌落测试 | 系列 ASTM D5276 ASTM D4169 GB/T
4857.5 ASTM
D3071 ASTM D5487
GB/T 2423.8 ISO 2248 BS EN 22248 IEC 60068-2-31Ed.2.0 GB/T 4857.22 ISO 10531 BS
EN 14149 ASTM D6179 | 跌落试验系统 | 包装应对振动和磨损的 | 标签或容器表面可能因运输振动而磨损,导致难以识别和使用,产品表面刮擦或粉碎剥离。 | 随机振动测试 摩擦实验 | ASTM D4169 ASTM F2497 系列 GB/T 4857.23 ASTM D999
IEC60068-2-57 ASTM D3580 GB/T 4857.22 ISO 10531 IEC 60068-2-6 GB/T 4857.7 ISO
2247 GB/T 4857.10 ISO 8318 GB/T 4857.23 IEC60068-2-64 ASTM D4728 ISO
13355 | 电液振动测试系统 摩擦实验设备 | 包装应对极端温湿度的 | 储存和分配运输中的恶劣温度湿度可能导致药物药性发生变化。 | 极端高温高湿 极端低温 | ASTM D4332 GB/T 4857.2 系列 ASTM
D4169 | 温湿度试验房(箱) | 包装应对货物堆叠的 | 来自存储和车辆堆叠的顶部负载压缩 | 压缩试验 堆码测试 *大负载和释放 | ASTM D642 ISTA系列 GB/T 4857.4 ASTM D4169 GB/T
4857.3 ISO 2234 BS EN ISO 2234 ISO 12048: 1994 BS EN ISO 12048 GB/T 4857.4 ASTM
D642 ASTM D4577 GB/T 4857.22 ISO 10531 | 纸箱抗压试验机 | 包装应对空运或是高海拔等一切可能产生低气压环境的 | 高海拔区域的存储和空运过程中的危害 | 低气压测试 高空测试 高海拔测试 | ASTM D6653 ASTM D4169 GB/T
4857.13 ISTA系列 | 低气压试验箱 | 内包材抵抗老化的 | 储存和分配过程中的许多危害可能会对包装内包材产生不利的影响 | 真空泄漏试验 染料渗漏试验 密封强度测试 | ASTM F88 ASTM F1140 | 微生物实验室 |
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通过以上测试的验证,您可以预先了解到您的产品和包装在实际的运输过程中可能发生的危害以及抵御危害的能力。可以在货物发出之初,对于包装系统进行完善和整改,对于包材进行优化,或是对于不合格的供应商进行替换等等,这样可以很大的躲避发生很多严重后果。所以说在发货之前进行一个专业的包装运输验证测试是有用的,如果您有遇到类似的问题您可以咨询包研检测专业的包装工程师为您解答,期待您的来电。